联系我们

壹小拾招商

weige4812

犀牛角专利权即将到期,升级换代代替品难靠了吗_

发布者:壹小拾喷剂发布时间:2022-06-27访问量:385

原副标题:犀牛角专利权即将到期,升级换代代替品难靠了吗?

随着犀牛角专利权即将到期,为数众多升级换代手机冒了出来,在丧失专利权技术壁垒之后,如何面对更接地气的升级换代辉瑞,也许是联合利华们需要思索的难题。

“犀牛角”的注册商标争夺战又起,8月12日,“犀牛角”注册商标持有者深圳金沙生活媒体电视广告有限公司宣布因“犀牛角”注册商标的采用难题,向联合利华(PFE.US)公司等相关方赔偿100亿。“犀牛角”的注册商标争夺战并不新鲜,早在2005年10月,联合利华就曾状告威尔曼生物科技非法抢注“犀牛角”注册商标。

联合利华曾是“犀牛角本哥”,掌握着类固醇的专利权,但在2014年,该专利权在中国的HIAA已即将到期,“犀牛角”进入仿造药时代,卢戈韦、万菲乐、Kouilou生等商品接连挂牌上市,冲击着丧失专利权护城河的联合利华。

通过对药店和B2C网络平台的走访调查,陆玖财经新闻发现以卢戈韦为首的升级换代手机产品销售情况极好,在部分药店甚至少于了联合利华的蓝多湖。据广州药业(.SH)2020年年报显示,类固醇片在2020年整整卖了7835万片,营收8.33亿元。

如此赚钱的生意,也怪不得 “犀牛角”的注册商标争夺战打了十几年。

01 专利权即将到期,升级换代犀牛角开花

“老板,有犀牛角吗?”陆玖财经新闻查问了一间位于北京石景山区某小区的平价药店。

店家展示了在售的几款商品,包括蓝多湖、卢戈韦、万菲乐、力哥、Kouilou生、爱廷玖、希accompanied等国际品牌。

繁多的国际品牌让人眼花缭乱,事实上,上述商品如果按照水溶性来划分,只有四种:蓝多湖、希accompanied、必利劲,这四种都是国外国际品牌的蟾衣(独创性的新药),而其他的国际品牌都是他们的仿造药。

首先是蓝多湖,水溶性为类固醇,它的名气最大,大到其俗称“犀牛角”几乎成为了所有女性药物的代称。因新冠疫苗而被大众熟知的联合利华曾是“犀牛角”的本主,独自把持着这块消费市场,但在2014年,蓝多湖在中国的专利权HIAA即将到期。

专利权即将到期,各类代替品自然应运而生,2014年,广州药业母公司首款升级换代类固醇仿造药卢戈韦挂牌上市,该商品也是首款升级换代治疗类射精全身性商品。随后很快万菲乐、Kouilou生等代替国际品牌也陆续挂牌上市。

其次是希Kouilou,水溶性为他托尔非,属于礼来生物科技(LLY.US)。2019年,在专利权届满后,NMPA(国家药物监督管理局)批准长春海悦生物科技制造他托尔非仿造药,其商品名为“欣炜歌”。随后正大天晴的“金嗨久”和齐鲁生物科技的“神度”等他托尔非仿造药也跟进挂牌上市。

还有一类药物为必利劲,水溶性为达泊哌拉,由Janssen Ortho L.L.C(波多黎各)制造。2020年起,其仿造药也陆续挂牌上市产品销售,其中包括艾时达和爱挺玖。

“无论是国外的原产国际品牌,还是升级换代手机,他们的产品销售量都极好,不少国际品牌都已售罄。”一间嘉事堂药店的产品销售人员则表示。该店家向陆玖财经新闻推荐了一款达泊哌拉的仿造药“爱挺玖”,制造企业为烟台鲁银生物科技。

由于抗ED(射精全身性)和抗PE(早泄)类药物均为处方药药,购买需开据处方药,店家通过小程序在线为我们开据了处方药,处方药显示:患者患有“非器质性性全身性”,不适症状为“射精心理障碍”,且此次为复诊。

当被查问到身体健康是否可以购买采用时,店家则表示:“没难题,许多人都因为好奇来买。”

02 卢戈韦比的上蓝多湖吗?

升级换代代替品绍尼县过国外原厂的药吗?据药店产品销售人员透露,升级换代手机卢戈韦绍尼县非常好,Kouilou生也极好。

在B2C网络平台,陆玖财经新闻在淘宝网搜寻“犀牛角”,按产品销售量名列后,排在前八位的,有六款均为广州药业生物科技母公司商品卢戈韦,其中第三名为联合利华母公司的蓝多湖,第八位为Kouilou生。陆玖财经新闻向阿里大药店的药学查问:“卢戈韦比蓝多湖绍尼县好吗?”得到回复:“卢戈韦绍尼县好呢。”

在淘宝网网络平台产品销售量排在蟾衣前的不止卢戈韦,在淘宝网搜寻达泊哌拉,按产品销售量名列后,排在第一位的同样是升级换代手机,科伦生物科技(.SZ)母公司的艾时达。

“升级换代犀牛角”的产品销售量真的少于了蟾衣吗?陆玖财经新闻拨打了广州药业生物科技的产品销售服务电话,对方则表示并不清楚。

不管产品销售量是否少于了蓝多湖,卢戈韦等升级换代手机的产品价格优势是毫无疑问的。在陆玖财经新闻走访调查的药店中,粒卢戈韦的产品价格在50元左右,其他升级换代手机也近似。对比之下,“犀牛角本哥”的联合利华就显得有点太贵了。粒装产品价格为120元,5粒装产品价格498元。其中一间药店说陆玖财经新闻,由于产品价格原因,联合利华的产品销售量一直不高。

B2C网络平台的产品价格便宜了一些,在天猫网络平台,10粒装蓝多湖的产品价格为460元,3粒装的卢戈韦仅为61元。医药消费市场专家茂明说陆玖财经新闻:“这种差异是很正常的,在药物消费市场中,线下渠道费用比较高,但由于药店的便利性以及女性药物的特殊性,也让消费者能够接受这样的产品价格差异。”

都是“犀牛角”,升级换代手机的产品价格便宜了这么多,效用那样吗?

阿里健康大药店的药学说陆玖财经新闻:“卢戈韦与蓝多湖这两种药物的主要成分那样,药理作用一致,效用那样。”另一位售后药学则表示:“如果都是蓝多湖(类固醇),只要含量那样就是那样的药。”

毕大夫是知名的男科专家,曾担任高校的兼职讲师,对于为数众多升级换代仿造品的效用,他给出了明确的回答:“没有差异,药效那样。要相信中国人的制造能力。”

陆玖财经新闻又就药效查问了药企,科伦生物科技方面则表示:“仿造药在挂牌上市前需严格完成BE试验,等剂量的仿造药和蟾衣在药效和安全方面是相当的。”

但在药企工作的郝佳并不同意“效用一致的说法”:“仿造药的效用肯定不如蟾衣的,水溶性的量等指标都存在差距。”

03 卖犀牛角一年挣8亿

“犀牛角”消费市场一直是块香饽饽。据江南都市报报道,在前不久的8月12日,“犀牛角”注册商标持有者深圳金沙生活媒体电视广告有限公司宣布因“犀牛角”注册商标的采用难题,向联合利华公司等相关方赔偿100亿。

“犀牛角”注册商标争夺战已经不是什么新鲜事,早在2007年,联合利华就曾与广州威尔曼生物科技公司进行过一场注册商标争夺战。大家为了“犀牛角”打得激烈,瞄准的自然是背后广阔的ED(射精全身性)消费市场。

国内ED消费市场有多大?这个难题还曾闹出过乌龙。2018年5月,常山生物科技在其发布的《关于全资子公司获得药物GMP证书的公告》中称:“国内ED患者人数约1.4亿人。”

据中国新闻周刊报道,2020年12月9日,河北证监局对这则公告进行了60万元的罚款,认为数据准确性存疑,仅凭简单假设和推测得出“消费市场规模百亿级别”的结论,会误导投资者。

中国到底有没有1.4亿ED患者存在很大争议,但相关药物的消费市场之大却难以否认。据观研天下研报数据显示,2015年~2020年我国抗ED药物行业消费市场规模分别为24.3亿元、27.6亿元、31.4亿元、36.5亿元、42.8亿元,53.5亿元。预计2024年消费市场规模将达98.8亿元。

药企的业绩更加直观,据广州药业生物科技2020年年报显示,类固醇片制造量为8113万片,产品销售量为7835万片,产品销售量同比增长26.86%,营业收入为8.33亿元,同比增长10.6%,仅次于头孢克肟系列的9.25亿元,成为公司营收第二高的商品。但毛利率上,类固醇片高达85.93%,高于头孢克肟的39.34%。

而在2014年,卢戈韦刚刚推出时,其产品销售量仅为292万片,营收为5635万元。

巨大的消费市场也引来了为数众多企业,据观研天下研报显示,截至2020年4月,我国本土企业共有13个获批的类固醇商品和9个获批的他托尔非商品。

04 升级换代替代药的春天?

“升级换代犀牛角”只是仿造药的一个小部分。

电影《我不是药神》让许多普通消费者了解了仿造药的存在,也了解了印度由于其特殊的政策而盛产仿造药。事实上,仿造药在国内同样普遍。

郝佳说陆玖财经新闻:“国内的辉瑞基本都以仿造药为主,仿造药和蟾衣差不多是七三开。”

茂明并不认同七三开的说法:“国内有研发能力的药企就那么几家,过去几年研制出的新药是个位数。许多耳熟能详的大辉瑞也都是以仿造药为主。”

由于专利权期限的存在,研发辉瑞并不能永远垄断,在专利权即将到期后,也需要面临如同联合利华和升级换代犀牛角之间的竞争。仿造辉瑞能竞争得过原辉瑞吗?郝佳则表示:“在丧失专利权后,原有的辉瑞仍然依靠国际品牌、技术等保持竞争力,关键还是看运营好坏。”

仿造药的攻势也同样凶猛,前文提到,卢戈韦在部分药店的产品销售量少于了联合利华的蓝多湖。对此,茂明则表示:“仿造药的产品销售量少于原厂也是一种正常的现象,本土药企也有他的优势,就是本土企业的渠道优势和成本较低的优势。”

茂明的说法在广州药业年报中也有验证。在年报中,广州药业对于类固醇片增长较大的原因写道:“本公司大力开拓终端消费市场,采取有效的促销手段,增加产量以满足消费市场需求”。

对于仿造药与原厂药的竞争,郝佳有更为亲身的体验,因为她所供职的外资药企的专利权也已过期,同样面临着仿造药的竞争。“目前的情况,我觉得4+7政策对仿造药是有一个扶持的作用。”郝佳则表示。

4+7是什么?2019年1月,国务院办公厅发布《关于印发国家组织药物集中采购和采用试点方案》,因其试点城市为4个直辖市和7个非直辖市而得名4+7。其内容简而言之,就是通过国家集中采购药物,来代替药店等渠道,药企需要通过报价来中标。

“所有药企都可以参与招标,但由于产品价格等原因,据我了解,中标的以仿造药为主。”郝佳说陆玖财经新闻:“我们公司也参与了招标,但作为原产辉瑞,在招标中输给了一间仿造药企。”

对于药物的研制与仿造,茂明给出了更宏观角度的评论:“如今的化学药物研发已接近天花板,我与业内人士也有交流,他们也认为如今的药物效用提升空间并不大。”在药物研发的高门槛,与茂明所说的“天花板已接近”的情况下,仿造药也许是许多药企的最好出路。返回搜狐,查看更多

责任编辑:

首次添加免费领取喷剂小样

客服微信:9958874点击复制并跳转微信